ProRaD-Studie
Die ProRaD-Studie untersucht über mehrere Jahre den natürlichen Verlauf der atopischen Dermatitis und begleitender Allergien. Interessierte sind willkommen.
ProRaD steht für «Prospektive Längsschnittstudie zur Untersuchung der Remissionsphase bei Patienten mit atopischer Dermatitis und anderen allergieassoziierten Erkrankungen wie Asthma, Nahrungsmittelallergien und allergischer Rhinitis (Heuschnupfen)». Die Studie ist eine multizentrische Beobachtungsstudie mit verschiedenen Zentren in Deutschland und der Schweiz. Die Studie wurde von den zuständigen Ethikkommissionen geprüft und genehmigt.
Was sind die Ziele der ProRaD-Studie?
- verstehen, welche Mechanismen den Verlauf der atopischen Dermatitis und von allergischen Erkrankungen beeinflussen
- das unterschiedliche klinische Bild systematisch zu charakterisieren
- Biomarker entwickeln und validieren, die Verlauf und Therapieerfolg messbar machen
- Grundlagen schaffen für neue und gezieltere Behandlungen und wirksame Prävention der atopischen Dermatitis sowie begleitender Erkrankungen
Studienhintergrund
Die atopische Dermatitis ist eine komplexe, chronisch-entzündliche Hauterkrankung mit sehr unterschiedlichem Verlauf. Die Ursachen und Mechanismen, die zu einer Verschlechterung oder Verbesserung der Erkrankung führen, sind bislang nicht vollständig verstanden.
Ein möglicher Einflussfaktor ist der pH-Wert der Haut, der eine wichtige Rolle für die Hautbarriere und das Wachstum von Mikroorganismen spielt. In einer Pilotstudie am UNIKA-T Augsburg wurde daher untersucht, ob sich der Haut-pH durch bestimmte Pflegeprodukte beeinflussen lässt und wie er mit dem Hautmikrobiom und der Krankheitsaktivität zusammenhängt.
Die zugrunde liegende Hypothese war, dass ein leicht saurer pH-Wert (um pH 5,5) die Hautbarriere stabilisiert und das Wachstum des Bakteriums Staphylococcus aureus hemmt, das häufig mit Krankheitsschüben in Verbindung gebracht wird.
Die Ergebnisse zeigten jedoch ein differenziertes Bild:
- Der pH-Wert der Haut erwies sich als relativ stabil und liess sich durch Cremes nur begrenzt beeinflussen.
- Eine hohe Besiedelung mit Staphylococcus aureus war mit einem höheren Schweregrad der Erkrankung verbunden.
- Eine hohe Bakterienlast zu Beginn der Untersuchung konnte eine Verschlechterung im weiteren Krankheitsverlauf vorhersagen.
Diese Pilotstudie lieferte damit erste Hinweise darauf, dass Veränderungen im Hautmikrobiom – in Wechselwirkung mit Hautphysiologie wie dem pH-Wert – eine Rolle für den Krankheitsverlauf spielen könnten. Aufgrund der kleinen Fallzahl müssen diese Ergebnisse jedoch in grösseren Studien überprüft werden.
Hier setzt die ProRaD-Studie an.
Die ProRaD-Studie untersucht den natürlichen Verlauf der atopischen Dermatitis und begleitender allergischer Erkrankungen unter Einbezug klinischer Daten und biologischer Proben wie Blut, Gewebe und Hautabstrichen.
Aufbauend auf den Ergebnissen der Pilotstudie analysiert ProRaD insbesondere:
- das Zusammenspiel von Hautmikrobiom, Hautphysiologie (einschliesslich pH-Wert) und Krankheitsverlauf
- die Rolle von Mikroorganismen wie Staphylococcus aureus als mögliche Biomarker
- individuelle Unterschiede im Krankheitsverlauf (Phänotypen)
- Einflussfaktoren wie Lebensweise und klinische Parameter
Ziel ist es, ein umfassenderes Verständnis der Krankheitsmechanismen zu gewinnen und die Grundlage für besser vorhersagbare Krankheitsverläufe sowie individuell angepasste Präventions- und Therapieansätze zu schaffen.
Publikation:
Skin pH dependent Staphylococcus aureus abundance as predictor for increasing atopic dermatitis severity.
Hülpüsch C, Tremmel K, Hammel G, Bhattacharyya M, de Tomassi A, Nussbaumer T, Neumann AU, Reiger M, Traidl-Hoffmann C. Allergy. 2020 Jun 20.
doi: 10.1111/all.14461. Online ahead of print. PMID: 32562575
Studienablauf
Wer kann an der ProRaD-Studie teilnehmen?
Die Studie richtet sich an Personen zwischen 0 und 85 Jahren:
- Patient:innen mit atopischer Dermatitis (Neurodermitis), die aktuell oder früher Symptome hatten
- Personen ohne Hauterkrankungen oder Allergien (Kontrollgruppe)
Wie gross ist der Zeitaufwand?
Die Studie dauert fünf Jahre. Je nach Standort unterscheidet sich der der erste Monat der Studie.
- Zentren in Deutschland: eine Studienvisite pro Jahr zur Beobachtung des individuellen Krankheitsverlaufs.
- Zentren in der Schweiz: Erstvorstellung, danach zwei Zusatzvisiten 10–14 Tage sowie 18–21 Tage später.
- Dauer pro Visite: etwa 2 Stunden. Sie können sich zur Verkürzung der Zeit den Fragebogen schon vorher in Ruhe zu Hause durchlesen und ausfüllen, wobei alle Fragen bei Ihrem Termin persönlich besprochen werden.
Was erwartet Sie bei der Studienteilnahme?
Im Rahmen der ProRaD-Studie möchten wir ein möglichst umfassendes Bild Ihrer Erkrankung gewinnen. Dazu gehören:
- Sie füllen Fragebögen zu Ihrem Gesundheitszustand, Ihrer Erkrankung und Ihrer Lebensweise aus.
- Es erfolgt eine körperliche Untersuchung.
Optional:
- Blutentnahme zur Untersuchung von Erbfaktoren (DNA) sowie von Zellen und Botenstoffen, die bei atopischer Dermatitis (Neurodermitis) eine Rolle spielen.
- Hautabstriche zur Untersuchung von Mikroorganismen auf der Haut (z.B. Bakterien), die den Krankheitsverlauf beeinflussen können.
- Bei Erwachsenen: kleine Hautprobe (Biopsie). In Einzelfällen kann eine kleine Gewebeprobe aus betroffener Haut entnommen werden. Diese wird unter dem Mikroskop untersucht, um krankheitstypische Zellen, Botenstoffe und genetische Informationen (RNA) besser zu verstehen.
Was haben Sie von einer Teilnahme an der ProRaD-Studie?
- Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur Forschung und helfen, die atopische Dermatitis und andere allergische Erkrankungen besser zu verstehen.
- Sie haben die Möglichkeit zu einer ausführlichen Besprechung Ihrer persönlichen Krankheitsgeschichte mit einer auf atopische Dermatitis spezialisierten Ärztin oder einem spezialisierten Arzt
- Gemeinsam können mögliche Auslöser (Triggerfaktoren) Ihrer Erkrankung identifiziert und bestehende Behandlungen bei Bedarf überprüft und optimiert werden
An der Studie teilnehmen
Fragen & Antworten
Wo werden die Daten der Studie verwaltet?
Die Daten der Studie werden an der Clinical Trials Unit (CTU) von HOCH Health Ostschweiz verwaltet. Die CTU ist ein multidisziplinäres Kompetenzzentrum für klinische Studien und Teil der Swiss Clinical Trials Organisation (SCTO). Das Kompetenzzentrum fördert die patientenorientierte klinische Forschung und stellt dafür Infrastruktur und Personalressourcen zur Verfügung. Für unsere ProRaD-Studie werden dort gemäss Datenschutzbestimmungen alle (anonymisierten) Patientendaten, Fragebögen etc. über eine spezielle webbasierte Software (SecuTrial) elektronisch verwaltet.
Wie wird die Studie finanziert?
Die Studie wird von CK-CARE (Christine Kühne – Center for Allergy Research and Education) mit Sitz in Davos finanziert. CK-CARE ist ein Projekt der Kühne-Stiftung. Die Teilnahme an der Studie inklusive alle Untersuchungen und Tests ist für die Studienteilnehmenden kostenlos.
Was sind Biomarker?
Biomarker sind messbare biologische Grössen (Substanzen, Strukturen oder Prozesse im Körper), die Aufschluss über Gesundheit oder Krankheit geben. Sie zeigen an, ob biologische Prozesse normal verlaufen, auf eine Erkrankung hinweisen oder wie Patient:innen auf eine Therapie ansprechen. Entscheidend ist ihre objektive Messbarkeit: Ein guter Biomarker liefert reproduzierbare, verlässliche Werte – unabhängig vom klinischen Eindruck.
Haben Sie noch weitere Fragen?
Kontaktieren Sie bitte das Studienteam am nächstgelegenen CK-CARE-Standort.